La boîte de stabilité pharmaceutique est officiellement appelée boîte de test de stabilité pharmaceutique. Il s'agit d'un équipement dédié à température et humidité constantes utilisé par les sociétés pharmaceutiques, les instituts d'inspection des médicaments et les institutions de test tierces. Il simule les environnements de stockage de lumière à long terme, accélérés, intermédiaires et forts conformément aux normes de la pharmacopée, et examine le contenu, les impuretés, l'apparence et les changements de degré de dissolution des matières premières, des préparations, des emballages et des dispositifs médicaux dans des conditions de température et d'humidité. Il est utilisé pour l'enregistrement des applications, l'étalonnage de la période de validité et le contrôle de la qualité, et est un équipement obligatoire pour la conformité aux BPF.

Catégories de base

1. Boîte de stabilité à température et humidité constantes (modèle standard)

Utilisé pour les tests de condition à long terme, accélérés et intermédiaires, un modèle courant sur le marché.

2. Boîte de stabilité à forte exposition à la lumière (boîte de test d'exposition à la lumière)

Équipé d'une lumière forte de 4500lx, utilisé pour les tests de dommages causés par une lumière forte, seul ou en tant que machine intégrée deux-en-un.

3. Boîte de stabilité à l'humidité à haute et basse température (complète)

Peut être utilisé pour les tests de gel-dégel, de rétention à basse température et de dommages accélérés.

4. Laboratoire de stabilité pharmaceutique sans rendez-vous

Utilisé pour les échantillons à grande échelle, la production pilote et la rétention des lots.